檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定有兩種程序,分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或國務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。
(一)告知承諾程序:是指檢驗檢測機構(gòu)提出資質(zhì)認定申請,國家市場監(jiān)督管理總局或
...[查看全文]對于實驗室的安全管理應(yīng)如何有效進行:
文件方面:實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗室安全制度,安全制度應(yīng)當(dāng)包含對實驗室內(nèi)務(wù)管理、廢棄物管理、安全管理,危險物品的管理等;如《實驗室安全衛(wèi)生管理規(guī)定》、《實驗室劇毒與危險品管理規(guī)定》、《實驗室廢棄物管理規(guī)定、《實
...[查看全文]當(dāng)實驗室做內(nèi)部質(zhì)量控制計劃時,質(zhì)量控制手段有多種,那么實驗室要怎么正確應(yīng)用呢?下面我們對各種質(zhì)控手段的應(yīng)用情況做了梳理:
(一)儀器比對
①當(dāng)新設(shè)備投入使用時
②維修或保養(yǎng)后的設(shè)備投入使用時
③使用自校準設(shè)備檢測時
(二)方法比對
①相同的試驗參數(shù)標準
...[查看全文](1)易制毒化學(xué)品管理
①實驗室應(yīng)建立易制毒化學(xué)品的管理制度,涵蓋采購、儲存、運輸和使用各個環(huán)節(jié),起草易制毒化學(xué)品清單
②易制毒化學(xué)品的采購應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓膊块T進行備案
③放置易制毒化學(xué)品的倉庫應(yīng)當(dāng)嚴密、堅固、通風(fēng)、干燥,設(shè)置防火、防爆、防潮、防盜
...[查看全文]近期,CNAS認可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應(yīng)用要求》及其過渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實施,其過渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過渡期內(nèi)新舊
...[查看全文]一般情況下可以采信的能力驗證包括:
①國家和省級資質(zhì)認定部門委托的技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證和比對活動
②獲得認可的能力驗證提供者組織實施的能力驗證;
③行業(yè)主管部門或國內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證。
申請機構(gòu)需現(xiàn)場評審前提供以下
...[查看全文]GCP獸用生物制品標準操作規(guī)程應(yīng)有以下內(nèi)容:
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗數(shù)據(jù)記錄SOP
病例報告表記錄SOP
獸藥臨床試驗管理SOP
不良事件及嚴重不良事件處理SOP
嚴重不良事報告SOP
實驗室檢測及質(zhì)量控制SOP
對各獸藥臨床試驗項目的質(zhì)量
...[查看全文]根據(jù)2023版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求,管理體系修訂或改版編制時應(yīng)注意以下事項:
(1)管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;
(2)管理體系應(yīng)描述清楚,要素闡述要簡明、切實,文件之間接口關(guān)系要明確;
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